Studien am LKI

Es steht jedem Sponsor einer klinischen Studie frei, Informationen über die von ihm gemeldete Studie zu veröffentlichen.

Alle öffentlich zugänglichen klinischen Studien am LKH - Univ.-Kliniken Innsbruck, sowohl laufende als auch bereits abgeschlossene, sind in der nachfolgenden Studienübersicht aufgelistet. Ärzte, Patienten und die allgemeine Öffentlichkeit können Informationen einholen, z.B. hinsichtlich Testung neuer Therapieangebote unter Studienbedingungen, Stand der Patientenrekrutierung (können noch Patienten in eine klinische Studie eingeschlossen werden?), etc.

Dazu klicken Sie bitte auf den Titel einer bestimmten Studie. Hier erhalten Sie u.a. die Kontaktdaten des verantwortlichen Prüfarztes am LKH - Universitätskliniken Innsbruck bzw. eine laienverständliche Kurzbeschreibung der jeweiligen Studie.

Zusätzlich steht Ihnen das Team des Koordinierungszentrums für Klinische Studien gerne für allfällige Fragen zur Verfügung.

Kontakt: Tel. +43 512 9003 70086 oder +43 512 504 29631
E-Mail: ctc@i-med.ac.at oder lki.kks-info@tirol-kliniken.at
Homepage: www.i-med.ac.at/kks

Diese Studie hat den Status "laufend".
Titel
Nummer der Studie: 20191111-2132
Titel der Studie: The BCI 602 Bonebridge Post-Market Clinical Follow-up Study Die Bonebridge BCI 602 Post-Market Clinical Follow-Up Studie
Principal Investigator (Hauptprüfer)
Name: Prof. Dr. med. Joachim Schmutzhard
Telefon: +43 50 504 23141
Laienverständliche Kurzbeschreibung
Deutsch: Die Bonebridge ist das weltweit erste aktive Knochenleitungsimplantat, welches unter der intakten Haut liegt. Die Bonebridge besteht aus zwei Teilen, dem Implantat und dem Audioprozessor. Der Audioprozessor wird über dem Implantat durch einen Magneten gehalten und auf Ihre persönliche Hörsituation angepasst. Mit der Verwendung der Bonebridge wird eine signifikante Verbesserung der Hörschwelle, der Worterkennung und der Sprachverständlichkeit erzielt. Das Restgehör bleibt unverändert und es treten keine schwerwiegenden medizinischen und / oder chirurgischen Komplikationen auf. Die Bonebridge BCI 601 ist für Erwachsene seit 2012 und für Kinder ab 5 Jahren seit 2014 CE zertifiziert. Die Bonebridge wird in über 600 Kliniken implantiert und ist bis heute das einzige aktive transkutane Knochenleitungshörimplantat (BCI) am Markt. Ziel dieser Studie ist es die Sicherheit und Effektivität der neuesten Generation der Bonebridge BCI 602 zu belegen. English: The Bonebridge is the first transcutaneous (leaving the skin intact) active bone conduction implant in the world. The Bonebridge consists of two parts, the implant and the audio processor. The audio processor is held in place over the implant with a magnet and adjusted to your specific hearing requirements. Patients who use the Bonebridge are able to achieve significant improvements in their hearing threshold, word recognition and speech intelligibility. Residual hearing remains unchanged and no serious medical and/or surgical complications occur The Bonebridge BCI 601 received market approval in the EU and other countries recognizing the CE marking in 2012 for adults and 2014 for children 5 years and older. The Bonebridge, implanted in over 600 clinics worldwide, is still the world’s first and only active transcutaneous bone conduction implant (BCI) system. The aim of this study is to confirm safety and performance when implanted with the Bonebridge BCI 602.
Sponsor
Industrieller Sponsor
Firma/Institution: MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH, Business Unit Vibran
Status der Studie
Status der Patientenrekrutierung: Geplant