| Studien am LKI |  |
Es steht jedem Sponsor einer klinischen Studie frei, Informationen über die von ihm gemeldete Studie zu veröffentlichen.
Alle öffentlich zugänglichen klinischen Studien am LKH - Univ.-Kliniken Innsbruck, sowohl laufende als auch bereits abgeschlossene, sind in der nachfolgenden Studienübersicht aufgelistet. Ärzte, Patienten und die allgemeine Öffentlichkeit können Informationen einholen, z.B. hinsichtlich Testung neuer Therapieangebote unter Studienbedingungen, Stand der Patientenrekrutierung (können noch Patienten in eine klinische Studie eingeschlossen werden?), etc.
Dazu klicken Sie bitte auf den Titel einer bestimmten Studie. Hier erhalten Sie u.a. die Kontaktdaten des verantwortlichen Prüfarztes am LKH - Universitätskliniken Innsbruck bzw. eine laienverständliche Kurzbeschreibung der jeweiligen Studie.
Zusätzlich steht Ihnen das Team des Koordinierungszentrums für Klinische Studien gerne für allfällige Fragen zur Verfügung.
Kontakt: Tel. +43 512 9003 70086 oder +43 512 504 29631
E-Mail: ctc@i-med.ac.at oder lki.kks-info@tirol-kliniken.at
Homepage: www.i-med.ac.at/kks
| Titel | ||
| Nummer der Studie: | 20210120-2472 | |
| Titel der Studie: | An open-label, randomised, phase III study comparing trifluridine/tipiracil in combination with bevacizumab to trifluridine/tipiracil monotherapy in patients with refractory metastatic colorectal cancer | |
| Principal Investigator (Hauptprüfer) | ||
| Name: | Dr. med. univ. Arno Amann | |
| Telefon: | +43 51250483094 | |
| Laienverständliche Kurzbeschreibung | ||
| Der Zweck dieser Studie ist der Vergleich einer neuen Kombinationsbehandlungsstrategie (Trifluridin/Tipiracil in Kombination mit Bevacizumab) mit einer Standardbehandlung (nur Trifluridin/Tipiracil) bei Patienten mit Dickdarm- oder Enddarmkrebs, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat (Metastasierung). Trifluridin/Tipiracil ist ein Krebsmedikament, das zur Behandlung von metastasiertem Dickdarm- oder Enddarmkrebs eingesetzt wird. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten "zytostatisch wirkenden Antimetabolite". • Trifluridin stoppt das Wachstum der Krebszellen. • Tipiracil verhindert, dass Trifluridin vom Körper abgebaut wird, so dass es länger wirken kann. Es wird als Tablette verabreicht. Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen aber zum Teil schwerwiegend sein können. Bevacizumab ist ein Krebsmedikament, das in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten auch zur Behandlung von metastasiertem Dickdarm- oder Enddarmkrebs eingesetzt wird. Es handelt sich um einen humanisierten monoklonalen Antikörper, der das Tumorwachstum verhindert, indem das Wachstum der Blutgefäße blockiert wird, die den Tumor mit Nährstoffen und Sauerstoff versorgen. Es wird als Infusion in die Vene verabreicht. Bei der Therapie kann es zu allergischen Reaktionen und teilweise schwerwiegenden Nebenwirkungen kommen. Wenn Sie für die Teilnahme geeignet sind: • Haben Sie die gleiche Chance, entweder Trifluridin/Tipiracil in Kombination mit Bevacizumab oder nur Trifluridin/Tipiracil zu erhalten. • Während Sie Studienmedikation erhalten: - Sollten Sie keine anderen Medikamente gegen Krebs einnehmen - Werden wir Sie bitten, einmal oder zweimal (wenn Sie Bevacizumab erhalten) pro Monat ins Prüfzentrum zu kommen: ? für körperliche Untersuchungen und Labortests zur Überwachung Ihrer Gesundheit und Ihres Ansprechens auf die Studienmedikationen ? um Fragebögen über Ihre Gesundheit und Ihre Lebensqualität auszufüllen (einmal pro Monat) ? um die Studienmedikation zu erhalten Wenn Sie die Einnahme der Studienmedikation aus irgendeinem Grund abbrechen müssen, wird Ihr Prüfarzt Sie bis zum Ende der Studie alle 2 Monate weiter betreuen. Während dieser Zeit dürfen Sie andere Krebsmedikamente erhalten oder an einer anderen klinischen Studie teilnehmen. Wie bei allen Medikamenten können die Studienmedikationen einige Nebenwirkungen verursachen. Es können auch Risiken oder Beschwerden bei der Beurteilung des Tumors oder durch Nadelstiche bei der Blutentnahme auftreten. Sie können von der Teilnahme an der Studie profitieren oder auch nicht. Sie werden jedoch immer eine angemessene medizinische Nachsorge erhalten. Sie können jederzeit und aus jedem Grund Ihre Meinung ändern und die Studie abbrechen. Für die StudienteilnehmerInnen ist eine Versicherung abgeschlossen. Alle persönlichen Daten werden streng vertraulich behandelt. Die Teilnahme an dieser klinischen Prüfung erfolgt freiwillig und kann jederzeit widerrufen werden. Wenn Sie nicht für die Teilnahme geeignet sind oder wenn Sie die Studie abbrechen möchten, wird Ihr Prüfarzt mit Ihnen die verschiedenen Möglichkeiten besprechen, die Ihnen zur Verfügung stehen. | ||
| Sponsor | ||
| Industrieller Sponsor | ||
| Firma/Institution: | Institut de Recherches Internationales Servier (I.R.I.S.) | |
| Status der Studie | ||
| Status der Patientenrekrutierung: | Läuft | |