Studien am LKI

Es steht jedem Sponsor einer klinischen Studie frei, Informationen über die von ihm gemeldete Studie zu veröffentlichen.

Alle öffentlich zugänglichen klinischen Studien am LKH - Univ.-Kliniken Innsbruck, sowohl laufende als auch bereits abgeschlossene, sind in der nachfolgenden Studienübersicht aufgelistet. Ärzte, Patienten und die allgemeine Öffentlichkeit können Informationen einholen, z.B. hinsichtlich Testung neuer Therapieangebote unter Studienbedingungen, Stand der Patientenrekrutierung (können noch Patienten in eine klinische Studie eingeschlossen werden?), etc.

Dazu klicken Sie bitte auf den Titel einer bestimmten Studie. Hier erhalten Sie u.a. die Kontaktdaten des verantwortlichen Prüfarztes am LKH - Universitätskliniken Innsbruck bzw. eine laienverständliche Kurzbeschreibung der jeweiligen Studie.

Zusätzlich steht Ihnen das Team des Koordinierungszentrums für Klinische Studien gerne für allfällige Fragen zur Verfügung.

Kontakt: Tel. +43 512 9003 70086 oder +43 512 504 29631
E-Mail: ctc@i-med.ac.at oder lki.kks-info@tirol-kliniken.at
Homepage: www.i-med.ac.at/kks

Diese Studie hat den Status "laufend".
Titel
Nummer der Studie: 20210826-2669
Titel der Studie: Isatuximab in Kombination mit Lenalidomid-Dexamethason im Vergleich zu Lenalidomid-Dexamethason bei älteren Patienten (>=70 Jahre) mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom: eine randomisierte Phase II Studie (SGZ-2019-12650). (AGMT_MM-4)
Principal Investigator (Hauptprüfer)
Name: Priv.-Doz.Dr. Wolfgang Willenbacher
Telefon: +43 512 504 820 57
Laienverständliche Kurzbeschreibung
Monoklonale Antikörper (mAb) sind eine der vielversprechendsten Medikamentengruppen in der Entwicklung für die Behandlung des Multiplen Myeloms (MM). Eine der wichtigsten Eigenschaften dieses Wirkstofftyps ist, neben der nachgewiesenen klinischen Wirksamkeit, das Sicherheitsprofil und das Fehlen einer möglichen gemeinsamen Unempfindlichkeit (Kreuzresistenz) mit den derzeit verwendeten Wirkstoffen. Dies macht mAb zu einem idealen Kombinationspartner. Bei älteren Patienten ist Lenalidomid in Kombination mit Dexamethason (Rd) eine der am häufigsten eingesetzten Behandlungskombinationen, die wirksam und gut verträglich ist. Isatuximab ist ein hochwirksamer monoklonaler Antikörper mit einem ausgezeichneten Wirkungs- und Verträglichkeitsprofil. Da eine optimale Verträglichkeit der Schlüssel für die Entwicklung neuer Therapien für die ältere Population ist, vergleicht diese Studie die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Isatuximab in Kombination mit Rd im Vergleich zu Rd allein bei hochbetagten Patienten im Alter von 70 Jahren oder älter. Dies ist eine prospektive, multizentrische, multinationale, randomisierte, offene, 2-armige Studie. Im Rahmen dieser klinischen Prüfung erhalten alle Studienteilnehmer nach Randomisierung (per Zufallsprinzip) eine Induktionstherapie bestehend entweder aus Isatuximab, Lenalidomid und Dexamethason oder nur Lenalidomid und Dexamethason, die über 8 Zyklen zu je 28 Tage gegeben wird. Im Anschluss bekommen die Patienten eine Erhaltungstherapie (entweder Isatuximab und Lenalidomid oder nur Lenalidomid) über maximal 24 Zyklen.
Sponsor
Öffentlicher Sponsor
Firma/Institution: AGMT gemeinnützige GmbH
Status der Studie
Status der Patientenrekrutierung: Geplant