| Studien am LKI |  |
Es steht jedem Sponsor einer klinischen Studie frei, Informationen über die von ihm gemeldete Studie zu veröffentlichen.
Alle öffentlich zugänglichen klinischen Studien am LKH - Univ.-Kliniken Innsbruck, sowohl laufende als auch bereits abgeschlossene, sind in der nachfolgenden Studienübersicht aufgelistet. Ärzte, Patienten und die allgemeine Öffentlichkeit können Informationen einholen, z.B. hinsichtlich Testung neuer Therapieangebote unter Studienbedingungen, Stand der Patientenrekrutierung (können noch Patienten in eine klinische Studie eingeschlossen werden?), etc.
Dazu klicken Sie bitte auf den Titel einer bestimmten Studie. Hier erhalten Sie u.a. die Kontaktdaten des verantwortlichen Prüfarztes am LKH - Universitätskliniken Innsbruck bzw. eine laienverständliche Kurzbeschreibung der jeweiligen Studie.
Zusätzlich steht Ihnen das Team des Koordinierungszentrums für Klinische Studien gerne für allfällige Fragen zur Verfügung.
Kontakt: Tel. +43 512 9003 70086 oder +43 512 504 29631
E-Mail: ctc@i-med.ac.at oder lki.kks-info@tirol-kliniken.at
Homepage: www.i-med.ac.at/kks
| Titel | ||
| Nummer der Studie: | 20120416-501 | |
| Titel der Studie: | APHINITY - A randomized multicenter, double-blind, placebo-controlled comparison of chemotherapy plus trastuzumab plus placebo versus chemotherapy plus trastuzumab plus pertuzumab as adjuvant therapy in patients with operable HER2-positive primary breast cancer. | |
| Principal Investigator (Hauptprüfer) | ||
| Name: | Univ. Prof. Dr. Christian Marth | |
| Telefon: | 080 504 23050 | |
| Laienverständliche Kurzbeschreibung | ||
| Vorangegangene Studien zeigen den positiven Nutzen einer Verabreichung von Trastuzumab zur adjuvanten Chemotherapie bei HER2neu pos. Brustkrebs. Klinikern steht eine große Bandbreite a Therapiemöglichkeiten mit Trastuzumab für frühen Brustkrebs zur Verfügung - aktuell gilt es aber noch exakte Therapiedauern und Kombinationsmöglichkeiten mit Chemotherapie zu klären. Die KOmbination von Trastuzumab mit Pertuzumab basiert auf den komplementären Wirkmechanismen dieser Antikörper und auf erste nicht-klinischen Daten. Klinische Daten zu Pertuzumab bestätigen eine vielversprechende kurative Wirkung sowie ein ansprechendes Nutzen-Risiko-Profil. Die Rationale zur Dosierung von Trastuzumab und Pertuzumab entspricht den Daten aus klinischen und präklinischen Untersuchungen. Es sollen ca. 3806 auswertbare PatientInnen (71 geplante Patienten) in Österreich) in die Event-gesteuerte Studie eingebrachz werden. Diese PatientInnen werden in 2 Therapiearme randomisiert. Die Therapie umfassr 6-8 Zyklen adjuvante Chemotherapie - das Regime wird vom Prüfarzt ausgewählt - unter der Zugabe von Pertuzumab buw. einem Pertuzumab-Placebo. Die PatientInnen erhalten die randomisierte Studientherapie (Trastuzumab plus Pertuzumab bzw. Trastuzumab plus Pertuzumab-Placebo) für einen Zeitraum von 52 Wochen. Für die Dauer der Therapie sind regelmäßige Untersuchungen Sicherheits- und Wirksamkeits-Untersuchungen geplant. | ||
| Sponsor | ||
| Industrieller Sponsor | ||
| Firma/Institution: | F. Hoffmann-La Roche Ltd und Genentech, Inc. | |
| Status der Studie | ||
| Status der Patientenrekrutierung: | Abgeschlossen | |