| Studien am LKI |  |
Es steht jedem Sponsor einer klinischen Studie frei, Informationen über die von ihm gemeldete Studie zu veröffentlichen.
Alle öffentlich zugänglichen klinischen Studien am LKH - Univ.-Kliniken Innsbruck, sowohl laufende als auch bereits abgeschlossene, sind in der nachfolgenden Studienübersicht aufgelistet. Ärzte, Patienten und die allgemeine Öffentlichkeit können Informationen einholen, z.B. hinsichtlich Testung neuer Therapieangebote unter Studienbedingungen, Stand der Patientenrekrutierung (können noch Patienten in eine klinische Studie eingeschlossen werden?), etc.
Dazu klicken Sie bitte auf den Titel einer bestimmten Studie. Hier erhalten Sie u.a. die Kontaktdaten des verantwortlichen Prüfarztes am LKH - Universitätskliniken Innsbruck bzw. eine laienverständliche Kurzbeschreibung der jeweiligen Studie.
Zusätzlich steht Ihnen das Team des Koordinierungszentrums für Klinische Studien gerne für allfällige Fragen zur Verfügung.
Kontakt: Tel. +43 512 9003 70086 oder +43 512 504 29631
E-Mail: ctc@i-med.ac.at oder lki.kks-info@tirol-kliniken.at
Homepage: www.i-med.ac.at/kks
| Titel | ||
| Nummer der Studie: | 20220530-2928 | |
| Titel der Studie: | MINERVA First-In-Man Clinical Study for Treatment of Severe Mitral Valve INsufficiency with Epygon™ TRanscatheter Mitral VAlve System (MINERVA FIH) | |
| Principal Investigator (Hauptprüfer) | ||
| Name: | Prof. PD Dr. Nikolaos Bonaros | |
| Telefon: | +43 512 504 80764 | |
| Laienverständliche Kurzbeschreibung | ||
| Das Ziel dieser klinischen Studie mit dem Namen MINERVA FIH besteht darin, die Sicherheit und die Eignung der Epygon-Transkatheter-Mitralklappe und des transapikalen Einführsystems bei Erwachsenen mit Anzeichen schwerer Mitralklappeninsuffizienz (Erkrankung der Mitralklappe im Herzen) mit hohem chirurgischen Risiko zu bewerten, bei denen ein Ersatz der nativen Herzklappe erforderlich ist. Dafür wird ein Transkatheter-Implantationsverfahren über einen Zugang durch die Herzspitze der linken Herzkammer durchgeführt. Die Herzklappe sorgt dafür, dass das Blut in die richtige Richtung fließt. Beim Herzen handelt es sich um einen Muskel, der wie eine Pumpe funktioniert und Blut in die Lungen und zum Rest des Körpers pumpt. Die hier zur Anwendung kommende Herzklappe wird zum ersten Mal im Menschen angewendet. Teilnahme: Es werden schätzungsweise etwa 40 Patienten in die Studie aufgenommen, um bei 10 bis 20 Studienteilnehmern das Implantationsverfahren durchzuführen. Es werden erwachsene Patienten mit schwerer, symptomatischer Mitralklappeninsu?izienz aufgenommen, bei denen gemäß Beurteilung eines multidisziplinären Herzteams eine Mitralklappenoperation mit einem hohen Risiko verbunden ist und eine Transkatheter-Reparatur nicht infrage kommt. Nachbeobachtung: Bei den Studienteilnehmern wird bei der Entlassung oder nach 7 Tagen (was früher eintritt), 30 Tagen, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und danach jährlich bis zu 5 Jahre nach dem Verfahren eine klinische Nachbeoachtung durchgeführt. | ||
| Sponsor | ||
| Industrieller Sponsor | ||
| Firma/Institution: | Epygon SAS | |
| Status der Studie | ||
| Status der Patientenrekrutierung: | Läuft | |