| Studien am LKI |  |
Es steht jedem Sponsor einer klinischen Studie frei, Informationen über die von ihm gemeldete Studie zu veröffentlichen.
Alle öffentlich zugänglichen klinischen Studien am LKH - Univ.-Kliniken Innsbruck, sowohl laufende als auch bereits abgeschlossene, sind in der nachfolgenden Studienübersicht aufgelistet. Ärzte, Patienten und die allgemeine Öffentlichkeit können Informationen einholen, z.B. hinsichtlich Testung neuer Therapieangebote unter Studienbedingungen, Stand der Patientenrekrutierung (können noch Patienten in eine klinische Studie eingeschlossen werden?), etc.
Dazu klicken Sie bitte auf den Titel einer bestimmten Studie. Hier erhalten Sie u.a. die Kontaktdaten des verantwortlichen Prüfarztes am LKH - Universitätskliniken Innsbruck bzw. eine laienverständliche Kurzbeschreibung der jeweiligen Studie.
Zusätzlich steht Ihnen das Team des Koordinierungszentrums für Klinische Studien gerne für allfällige Fragen zur Verfügung.
Kontakt: Tel. +43 512 9003 70086 oder +43 512 504 29631
E-Mail: ctc@i-med.ac.at oder lki.kks-info@tirol-kliniken.at
Homepage: www.i-med.ac.at/kks
| Titel | ||
| Nummer der Studie: | 20221025-3024 | |
| Titel der Studie: | Main Study: Multizentrische, länderübergreifende, prospektive, beobachtende Unbedenklichkeitsstudie zur Beschreibung der Inzidenz der Abbruchquote aufgrund von Diarrhoe innerhalb der ersten 3 Monate der Behandlung mit Neratinib bei erwachsenen Brustkrebspatienten als erweiterte adjuvante Behandlung in einem realen Umfeld: die NERLYFE-Studie.“ (Hauptstudie). Ancillary Study: Eine Nerlyfe-Nebenstudie zur Beschreibung des Wiederauftretens bei mit Neratinib behandelten Brustkrebspatienten in einem realen Umfeld“ (Substudie) | |
| Principal Investigator (Hauptprüfer) | ||
| Name: | Dr. Daniel Egle | |
| Telefon: | +43 512 504 0 | |
| Laienverständliche Kurzbeschreibung | ||
| Patienten, die gebeten werden, an dieser Forschungsstudie teilzunehmen, werden wegen eines Brustkrebses mit einem Rezept für Neratinib (Nerlynx 40 mg) gegen diese Erkrankung behandelt. Der Zweck dieser Studie ist es, die Manifestation von Durchfall zu überwachen und seine Auswirkungen auf die Neratinib-Behandlung herauszufinden. In dieser Beobachtungsstudie werden Informationen über den Gesundheitszustand, Behandlungen oder die Einnahme von Medikamenten, Informationen über die aktuelle Einnahme und Dosierung der Neratinib-Behandlung, Ernährungsumstellungen, das Auftreten von Durchfall und deren Behandlung erfasst. Die Patienten erhalten oder erhalten weiterhin die gleiche medizinische Versorgung von ihrem Arzt, unabhängig davon, ob sie an dieser Studie teilnehmen oder nicht. Entscheidungen bezüglich der Diagnose und Behandlung von Erkrankungen hängen nicht von der Teilnahme des Patienten an der Studie ab. Im Rahmen des Versorgungsstandards im Zusammenhang mit Neratinib erhalten die Patienten zu Beginn ihrer Neratinib-Behandlung ein Aufklärungsmaterial (EM) und ein Patientenbehandlungstagebuch. Die EM soll über die Inzidenz (neues Auftreten) von Durchfall infolge der Einnahme des Medikaments Neratinib informieren, Informationen zur Behandlung (Verabreichung und Dosierung), zum Risiko von Durchfall und Empfehlungen zur Vorbeugung, Überwachung und Behandlung geben. Das Patienten-Behandlungstagebuch hilft dabei, täglich einige wichtige Informationen für Ärzte aufzuzeichnen, wie z. B. die Anzahl der Stuhlgänge, das Gewicht, die Anzahl der täglichen Stuhlgänge und die Dosis des verschriebenen Antidiarrhoikums (Medikament, das Durchfall entgegenwirkt). Dieses tägliche Tagebuch kann für Ärzte nützlich sein, um festzustellen, ob Neratinib-Dosisanpassungen erforderlich sind. Es ist geplant, dass 368 Patienten an verschiedenen Standorten in mehreren europäischen Ländern an dieser Studie teilnehmen. | ||
| Sponsor | ||
| Industrieller Sponsor | ||
| Firma/Institution: | Pierre Fabre Médicament | |
| Status der Studie | ||
| Status der Patientenrekrutierung: | Läuft | |