| Studien am LKI |  |
Es steht jedem Sponsor einer klinischen Studie frei, Informationen über die von ihm gemeldete Studie zu veröffentlichen.
Alle öffentlich zugänglichen klinischen Studien am LKH - Univ.-Kliniken Innsbruck, sowohl laufende als auch bereits abgeschlossene, sind in der nachfolgenden Studienübersicht aufgelistet. Ärzte, Patienten und die allgemeine Öffentlichkeit können Informationen einholen, z.B. hinsichtlich Testung neuer Therapieangebote unter Studienbedingungen, Stand der Patientenrekrutierung (können noch Patienten in eine klinische Studie eingeschlossen werden?), etc.
Dazu klicken Sie bitte auf den Titel einer bestimmten Studie. Hier erhalten Sie u.a. die Kontaktdaten des verantwortlichen Prüfarztes am LKH - Universitätskliniken Innsbruck bzw. eine laienverständliche Kurzbeschreibung der jeweiligen Studie.
Zusätzlich steht Ihnen das Team des Koordinierungszentrums für Klinische Studien gerne für allfällige Fragen zur Verfügung.
Kontakt: Tel. +43 512 9003 70086 oder +43 512 504 29631
E-Mail: ctc@i-med.ac.at oder lki.kks-info@tirol-kliniken.at
Homepage: www.i-med.ac.at/kks
| Titel | ||
| Nummer der Studie: | 20231206-3331 | |
| Titel der Studie: | BHV3000-406: A Phase 4, Randomized, Double-blind Placebo-Controlled, Efficacy and Tolerability Trial of Rimegepant for the Acute Treatment of Migraine in Adults Unsuitable for Triptan Use | |
| Principal Investigator (Hauptprüfer) | ||
| Name: | Assoc. Prof. Priv. Doz. Dr. Gregor Brössner | |
| Telefon: | +43-512-504-24239 | |
| Laienverständliche Kurzbeschreibung | ||
| Rimegepant ist ein in mehreren Regionen zugelassenes Medikament zur Akutbehandlung von Migräneanfällen und zur Vorbeugung von episodischer Migräne. Die Wirksamkeit zur Akuttherapie von Migräne wurde zunächst in einer doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Dosisvergleichsstudie der Phase IIb nachgewiesen, in der Rimegepant in einer Dosis von 75 mg Wirksamkeit bei allen vier traditionellen Endpunkten zeigte: Schmerz, Übelkeit, Photophobie und Phonophobie. Die Wirksamkeit in der Akuttherapie von Migräne wurde in drei zulassungsrelevanten Studien der Phase III zu Einzelattacken bestätigt. Die wichtigsten koprimären Endpunkte waren Schmerzfreiheit und Befreiung vom belastendsten Symptom zwei Stunden nach der Einnahme. Die Wirksamkeit von Rimegepant zur vorbeugenden Behandlung von Migräne wurde auch in einer doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Studie der Phasen II/III mit Rimegepant 75 mg, das jeden zweiten Tag (qod) verabreicht wurde, nachgewiesen. Die Dosierungshäufigkeit qod wurde ebenfalls gut vertragen, ohne Anzeichen von Kopfschmerzen durch Medikamentenübergebrauch, Missbrauchspotenzial, kardiovaskulären Ereignissen oder Hepatotoxizität. Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Rimegepant in einer Population von erwachsenen Teilnehmer zu untersuchen, die aufgrund früherer Unverträglichkeiten, mangelnder Wirksamkeit oder Kontraindikationen (einschließlich einer klinisch relevanten kardiovaskulären Erkrankung in der Vorgeschichte) für Triptan-Medikamente nicht infrage kommen. Rimegepant wird in dieser Population in einer 12-wöchigen, offenen Verlängerungsstudie bei Bedarf weiter untersucht werden. | ||
| Sponsor | ||
| Industrieller Sponsor | ||
| Firma/Institution: | Biohaven Pharmaceuticals, Inc. | |
| Status der Studie | ||
| Status der Patientenrekrutierung: | Läuft | |