| Studien am LKI |  |
Es steht jedem Sponsor einer klinischen Studie frei, Informationen über die von ihm gemeldete Studie zu veröffentlichen.
Alle öffentlich zugänglichen klinischen Studien am LKH - Univ.-Kliniken Innsbruck, sowohl laufende als auch bereits abgeschlossene, sind in der nachfolgenden Studienübersicht aufgelistet. Ärzte, Patienten und die allgemeine Öffentlichkeit können Informationen einholen, z.B. hinsichtlich Testung neuer Therapieangebote unter Studienbedingungen, Stand der Patientenrekrutierung (können noch Patienten in eine klinische Studie eingeschlossen werden?), etc.
Dazu klicken Sie bitte auf den Titel einer bestimmten Studie. Hier erhalten Sie u.a. die Kontaktdaten des verantwortlichen Prüfarztes am LKH - Universitätskliniken Innsbruck bzw. eine laienverständliche Kurzbeschreibung der jeweiligen Studie.
Zusätzlich steht Ihnen das Team des Koordinierungszentrums für Klinische Studien gerne für allfällige Fragen zur Verfügung.
Kontakt: Tel. +43 512 9003 70086 oder +43 512 504 29631
E-Mail: ctc@i-med.ac.at oder lki.kks-info@tirol-kliniken.at
Homepage: www.i-med.ac.at/kks
| Titel | ||
| Nummer der Studie: | 20231206-3332 | |
| Titel der Studie: | BHV3000-407: A Phase 4, Randomized, Doubleblind, Placebo-controlledStudy to Evaluate the Efficacy and Tolerability of Rimegepant for the Prevention of Migraine in Adults with a History of Inadequate Response to Oral Preventive Medications. | |
| Principal Investigator (Hauptprüfer) | ||
| Name: | Assoc. Prof. Priv. Doz. Dr. Georg Brössner | |
| Telefon: | +43-512-504-24239 | |
| Laienverständliche Kurzbeschreibung | ||
| Rimegepant ist das erste und einzige Medikament, das sowohl zur Behandlung von akuter Migräne als auch zur Prävention von episodischer Migräne zugelassen wurde. Die Wirksamkeit zur Akuttherapie von Migräne wurde zunächst in einer doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Dosisvergleichsstudie der Phase IIb nachgewiesen, in der Rimegepant in einer Dosis von 75 mg Wirksamkeit bei allen vier traditionellen Endpunkten zeigte: Schmerz, Übelkeit, Photophobie und Phonophobie. Die Wirksamkeit in der Akuttherapie von Migräne wurde in drei zulassungsrelevanten Studien der Phase III zu Einzelattacken bestätigt. Die wichtigsten koprimären Endpunkte waren Schmerzfreiheit und Befreiung vom belastendsten Symptom zwei Stunden nach der Einnahme. Die Wirksamkeit bei der Migräneprophylaxe wurde auch in einer doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Studie der Phasen II/III mit Rimegepant 75 mg, das jeden zweiten Tag (qod) verabreicht wurde, nachgewiesen. Die Dosierungshäufigkeit qod wurde ebenfalls gut vertragen, ohne Anzeichen von Kopfschmerzen durch Medikamentenübergebrauch, Missbrauchspotenzial, kardiovaskulären Ereignissen oder Hepatotoxizität. Für eine Vielzahl von oral verabreichten Medikamenten wurde eine neue Indikation zur Migräneprophylaxe gestellt (Repurposing). Allerdings fehlt es diesen Medikamenten häufig am erforderlichen Wirksamkeits- und/oder Verträglichkeitsprofil, das Migränepatienten anstreben. Folglich gibt es eine umfangreiche Teilpopulation von Erwachsenen, die mit episodischer Migräne leben und deren Behandlungsbedarf mit den derzeit verfügbaren Therapien nicht ausreichend erfüllt wird. Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Rimegepant zur Prophylaxe bei Erwachsenen zu beurteilen, bei denen innerhalb von zehn Jahren vor dem Screeningtermin ein unzureichendes Ansprechen auf Wirkstoffe aus zwei bis vier Kategorien anerkannter, oral verabreichter Medikamente zur Migräneprävention aufgetreten ist, wobei mindestens ein Fall eines früheren unzureichenden Ansprechens auf mangelnde Wirksamkeit oder frühere Unverträglichkeit (keine Kontraindikation) zurückzuführen ist. | ||
| Sponsor | ||
| Industrieller Sponsor | ||
| Firma/Institution: | Biohaven Pharmaceuticals, Inc. | |
| Status der Studie | ||
| Status der Patientenrekrutierung: | Läuft | |