Studien am LKI

Es steht jedem Sponsor einer klinischen Studie frei, Informationen über die von ihm gemeldete Studie zu veröffentlichen.

Alle öffentlich zugänglichen klinischen Studien am LKH - Univ.-Kliniken Innsbruck, sowohl laufende als auch bereits abgeschlossene, sind in der nachfolgenden Studienübersicht aufgelistet. Ärzte, Patienten und die allgemeine Öffentlichkeit können Informationen einholen, z.B. hinsichtlich Testung neuer Therapieangebote unter Studienbedingungen, Stand der Patientenrekrutierung (können noch Patienten in eine klinische Studie eingeschlossen werden?), etc.

Dazu klicken Sie bitte auf den Titel einer bestimmten Studie. Hier erhalten Sie u.a. die Kontaktdaten des verantwortlichen Prüfarztes am LKH - Universitätskliniken Innsbruck bzw. eine laienverständliche Kurzbeschreibung der jeweiligen Studie.

Zusätzlich steht Ihnen das Team des Koordinierungszentrums für Klinische Studien gerne für allfällige Fragen zur Verfügung.

Kontakt: Tel. +43 512 9003 70086 oder +43 512 504 29631
E-Mail: ctc@i-med.ac.at oder lki.kks-info@tirol-kliniken.at
Homepage: www.i-med.ac.at/kks

Diese Studie hat den Status "laufend".
Titel
Nummer der Studie: 20150914-1280
Titel der Studie: Entyvio (Vedolizumab) – Studie zur Langzeitsicherheit: Eine internationale prospektive Kohorten-/Beobachtungsstudie zum Vergleich von Vedolizumab mit anderen Biologika bei Patienten mit Colitis ulcerosa (Cu) bzw. Morbus Crohn (MC)
Principal Investigator (Hauptprüfer)
Name: Univ.-Prof. Dr. Herbert Tilg
Telefon: +43 512 504 23540
Laienverständliche Kurzbeschreibung
Dies ist eine nicht-interventionelle Studie, die weltweit durchgeführt wird, vor allem, um die langfristige Sicherheit von Vedolizumab im Vergleich zu anderen Biologika bei Patienten mit Colitis ulcerosa (UC) und Morbus Crohn (CD) zu beurteilen. Es werden ca. 2500 Patienten pro Behandlungskohorte (Vedolizumab gegenüber anderen Biologika) eingeschlossen und für den Verlauf der Studie (7 Jahre) nachverfolgt. Es werden Erwachsene Patienten, 18 Jahre oder älter, die erstmalig Vedolizumab für die zugelassenen Indikationen, oder Patienten, die erstmalig ein anderes Biologikum für UC oder CD verwenden, rekrutiert. Es werden geeignete Patienten in die Studie aufgenommen, die Ausgangswerte der Patienten werden erfasst und die Patienten bis zur Beendigung der Studie nachverfolgt. Studienrelevante Daten werden mindestens alle 6 Monate durch den behandelnden Arzt erhoben. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, unerwünschte Ereignisse von besonderem Interesse, und unerwünschte Reaktionen werden bei jedem Besuch dokumentiert. Das sekundäre Ziel ist es Veränderungen in der UC / CD Krankheitsaktivität zu beschreiben. Dies erfolgt durch die Erfassung von Krankheitsaktivitäts-Werten, der nötigen medizinischen Maßnahmen und der Erfassung der vom Patienten angegebenen Bewertung der Lebensqualität im Verlauf der Studie.
Sponsor
Industrieller Sponsor
Firma/Institution: Takeda Development Centre Europe
Status der Studie
Status der Patientenrekrutierung: